背景：このランダム化比較試験の目的は、使用する可能性のある利点を評価することでした
直腸癌のための括約筋手術の骨盤腔における新しい止血剤（血液イオン ）。
方法：癌のために選択的括約筋を節約する直腸切除を受けている85人の患者は
ヘモイオン （41人の患者）およびコントロール（44）グループにランダム化されています。両方のグループで、骨盤吸引
毎日の出力が20 mLを超えている限り、排水は所定の位置に残されました。主要エンドポイントはボリュームでした
吸引排水によって収集された液体;二次エンドポイントは、排水期間、術後死亡率と罹患率でした。
結果：平均総排水量は、ヘモイオン膜グループで有意に低かった（453 mL対
コントロールグループの758 ml。 p = 0・031）。の期間中にグループ間に有意な違いはありませんでした
排水と罹患率。死亡率は、ヘモイオングループで41のうち41件、44のうちの1つは
対照群（ p = 0・192）。
結論：ヘモイオン括約筋の節約手術後、直腸の排水量を減らす可能性があります
癌ですが、臨床的利点はありません。
導入
直腸がんの括約筋節約手術は、骨盤採取率と吻合漏れの高い発生率と関連しています。最近のランダム化研究では、症候性漏れを減らす際の一時的なストーマの利点を実証しました1。同様に、大規模な前向き研究では、骨盤排水が症候性吻合漏出を減少させる可能性があることが示唆されました2が議論の余地がある3–5です。多くの外科医は、低骨盤吻合に一時的なストーマと排水を使用しています。これらの措置にもかかわらず、漏れの割合は5〜18パーセントのままであり、重要なものになります
罹患率、長期の入院、機能の低下9、10 、 および局所再発の割合が高い11、12 。
アルギン酸カルシウムに基づいた新しい止血剤であるHemoionic（Brothier、Nanterre、フランス）が最近開発されました。骨結腸切除後の仙骨腔での使用は、術後の収集と長時間の術後排水の必要性を減らす可能性があります。これ
ランダム化研究では、骨盤液収集の減少を特に参照して、直腸癌の括約筋節約手術におけるヘモイオン性の可能な利点を評価しました。
方法
この多施設無作為化並列グループ試験は、フランスの11の一般的または消化器科のセンターで実施されました。この研究は、配偶者声明13に従って計画され、フランス倫理委員会（Comite Consultatif de Pertantion des personnes dans la recherche Biomedicale）およびフランスの医薬品局（Agencefranīcaisedesecuritによって承認されました。
e Sanitaire des Produits de Sante）。裁判は、すべての参加センターの地域および病院に基づいた研究倫理委員会から承認を受けました。
議論
このランダム化された研究は、血液イオン性が術後の排水量を減らし、がんのために選択的直腸切除を受けている患者の排水期間を短縮する可能性があることを実証しました。死亡率は血液イオン群では有意に高くありませんでしたが、欠如
統計的違いの可能性がある可能性がありますII型エラーを表す
小さなサンプルサイズまで。
臨床的に有意な漏れと無症候性放射線漏れを含む、吻合漏れの包括的な定義が使用されました。 21％の吻合漏れ率は、最近の発見と好意的に比較されます1、2、17 - 19 。
直腸癌の括約筋節約手術では、術後液と血液骨盤滲出液の減少は臨床診療に関連する可能性があります。まず、排水期間を短縮すると、入院期間が短くなる可能性があります。第二に、骨盤排水の量を減らすことは、吻合漏れ速度と骨盤膿瘍の点で有益かもしれません。
ただし、この研究では、入院滞在も吻合漏れもヘモイオン性を使用しても減少しませんでした。
アルギン酸塩は、止血特性を持つことが長い間知られています20。これらの効果の基礎は、アルギン酸フィラメントのカルシウムと血液中のナトリウムと滲出液の間のイオン交換反応からの親水性ゲルの形成です。ナトリウムが豊富な環境では、アルギン酸カルシウムは遊離カルシウムイオンの急速な放出を誘導し、凝固カスケード（因子IV）の重要な因子の1つを提供します21。それは広く調査されており、局所組織反応がほとんどまたはまったくなく、非毒性および非アレルゲン性であることが示されています22。アルギン酸塩のドレッシングは、ヒトの皮膚移植部位のHealing21を加速し、CICatrizationを傷つけるのを助けるために正常に使用されています14。
この研究での治療意図分析は、ヘモイオン性を使用して骨盤排水量が大幅に減少することを示しました。プロトコルごとの分析（3人の患者を除外）は、血液イオン群の骨盤排水の期間の有意な減少を示しました。
しかし、その日常的な使用をサポートすることはほとんどなく、死亡率の増加は、おそらく無関係であるにもかかわらず懸念があります。
